Amoniak w butelce z kroplami Cardiamid Coffein. Lek wycofywany z aptek

Z aptek w całej Polsce wycofywana jest partia leku podnoszącego  ciśnienie Cardiamid-Coffein. Po zażyciu tego lekarstwa jedna z pacjentek trafiła do gdańskiego szpitala z poparzeniem przełyku i bólami żołądka. Badane są przyczyny tych dolegliwości.
W buteleczce zabezpieczonej przez policję znajdowała się substancja o zapachu amoniaku o wysokim pH. Kobieta przyjęła ją 3 razy po 10 kropel i poczuła się źle. Konieczna była  interwencja pogotowia. Stan pacjentki jest już dobry, jej zdrowiu nie zagraża niebezpieczeństwo.
Lekarze z oddziału ratunkowego o przypadku zatrucia natychmiast poinformowali nadzór farmaceutyczny.
Lek, który zażyła pacjentka badany był w policyjnym laboratorium kryminalistycznym. Producent leku - Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" zadecydowały o wycofaniu kropli Cardiamid-Coffein  z datą ważności do maja 2011 r.

Policja: to był amoniak!
Są już wyniki ekspertyzy przeprowadzonej w policyjnym laboratorium kryminalistycznym w Gdańsku. jej wyniki wyraźnie wskazują na to, że w buteleczce po kroplach Cardiamid-Coffein zażytych przez pacjentkę był amoniak.
Policja poinformowała, że będzie ustalać, w jaki sposób znalazł się on w pojemniku.
W czwartek Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał wycofanie z obrotu kropli doustnych Cardiamid-Coffein 15 ml o numerze serii 00480608 z datą ważności 05.2011.
W środę kobieta zażywająca ten lek zgłosiła się do szpitala w Gdańsku z objawami poparzenia przełyku.
Jak poinformował w piątek Błażej Bączykiewicz z biura prasowego Komendy Wojewódzkiej Policji w Gdańsku, substancja z opakowania została zbadana i stwierdzono, że jest to amoniak. - Ponownie przesłuchamy pacjentkę i skontaktujemy się z producentem: musimy ustalić w jaki sposób amoniak znalazł się opakowaniu po leku - powiedział Bączykiewicz.
W informacji przesłanej w czwartek wieczorem producent leku Polfa Pabianice informował, że po szczegółowej analizie dokumentacji i przeprowadzonej kontroli jakości nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości w procesie produkcyjnym leku. Wykluczono także możliwość zanieczyszczenia produktu inną substancją, w tym w szczególności amoniakiem, wymienianym w doniesieniach medialnych. Także w przebadanych próbkach archiwalnych leku z danej serii nie stwierdzono żadnych niezgodności jakościowych.
Według Polfy, przypadek pacjentki z Gdańska miał charakter jednostkowy. Producent wysnuł tez przypuszczenie, że zastosowany przez pacjentkę preparat mógł nie być oryginalnym lekiem Polfy Pabianice.
Ze względu na przyjęte standardy dbałości o bezpieczeństwo pacjenta Polfa Pabianice SA zdecydowała jednak o dobrowolnym wycofaniu serii leku, jeszcze przed podjęciem działań wyjaśniających - napisano w informacji przesłanej w czwartek. (Interia.pl)